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止咳药咳特灵被推上“塔尖”、“登顶”需经三步

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  • 发表时间:2018-04-26 09:58
  • 来源:未知

  咳特灵是以小叶榕入药的止咳药,有效成分是牡荆苷、异牡荆苷。咳特灵的原料很多,小叶榕种群量大,咳特灵的生产工艺不难,提取和烘干是核心两步,咳特灵的止咳效果还不错,可以止咳平喘。

  按照如上逻辑,咳特灵止咳药应该在市面大量存在。但是进入2016年之后,很多患者反映,在连锁药店买不到咳特灵,即使买到了,价格也比之前上涨了很多。

  是什么原因导致了咳特灵“一药难求”呢?

  起因源于2015年。

  当年12月份,新的药典开始实施。在这部新药典中,有关咳特灵的要求主要有三点——有效成分要足、原料采购要正、生产工艺要高。

  可以说,正是这部新药典,将止咳药咳特灵推上了金字塔的“塔尖”。

  而制药企业要向登上“塔尖”,使产品符合新版药典要求,需要迈上三个台阶。

  一是有效成分测定台阶。新版药典不仅要求每粒含小叶榕干浸膏以牡荆苷和异牡荆苷总量计,不得少于0.28mg,而且还明确了测定方法。

  二是原料采购台阶。新药典要求咳特灵的原料需要是野生小叶榕,并且种植地点必须是两广和贵州地区,这就制药企业需要从规定的地区采购中草药或者建立种植基地。

  三是生产设备台阶。提取和烘干是咳特灵两大生产环节,一些小制药企业仍然采用传统工艺生产,效率低,安全也存在问题。药监部门将会定期对咳特灵生产工艺进行核查,不满足要求的企业需要整改。

  而就在众多企业无法满足新药典要求而不得不淘汰或放弃咳特灵生产的情况下,具有地理优势的罗浮山国药却成为极少数能按新标准要求生产咳特灵并投入市场销售的企业之一。据了解,罗浮山国药正是坐落于罗浮山脚下,所采用的药材大多数来源于罗浮山,由其生产的咳特灵,原材料正是选用素有“岭南咳喘神药”之称的罗浮山野生道地药材小叶榕,内含的止咳有效成分含量非常高。同时,罗浮山国药咳特灵一直采用德国进口先进的提纯和烘干设备生产,工艺先进,甚至制订了高于药典标准的内控标准,并推出了五星包装以便消费者标识,让优质的止咳经典药品咳特灵产品继续供应市场。

  根据一位行业的观察家的说法,完成如上三步的咳特灵制药企业,国内为数不多。最近一两年,将会是咳特灵市场和行业的变局年。

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